隨著基因科技持續發展，基因資訊保護問題也越顯複雜，在資訊性質的變化下，許多固有的權利在基因科技的衝擊下被拿出來重新審視與討論，原本就存在的問題也變得更難以處理，資訊保護問題並非現代才有，尤其在醫病關係進入第三階段後，醫療關係中的資訊保護已經受到廣泛討論，其中資訊隱私權及資訊自決權的概念都被普遍肯認，但是在我國，這些權利並未得到法律位階的明文規定，只在零散的法條中彰顯權利保護，也缺乏完善的司法救濟途徑，只能依賴法院做個別的判斷與解釋，基因科技進入醫療後，基因資訊保護也遭遇同樣的困境，更甚者，基因資訊有「潛在疾病資訊」與「家族共享」之特殊性，影響範圍較醫療資訊更為深遠，為此基因隱私權、知情同意原則不能只是口號，必須以法律確立地位與保障，如劃定基因隱私權的面向、範圍，及落實知情同意原則的「揭露」與「自主同意」。另外，基因資訊在保險與就業的應用，必須受到合理限制，保險是處理不確定風險的行業，基因資訊內含的罹病、發病機率，可能影響風險評估的結果，使保險精算出現漏洞，若投保人惡意使用基因資訊，會造成逆選擇使保險機制崩潰，若保險公司不當使用基因資訊，又可能造成基因缺陷帶因者被收取高額保費或被拒絕投保，遭受保險基因歧視的不利益。於就業中亦然，理想狀態下，基因資訊應增強雇主與勞工正面溝通，共同避免不必要的損失與傷害，創造更高的效益，惟在實際狀況下，基因資訊反而變成雇主篩選勞工的工具，使勞工僅因為存在罹病、發病風險就被解雇或拒絕雇用。勞工即使知道自己有不適任的地方也不敢提出來與雇主討論，若是因此發生職災，是雙方都不樂見的事。基因歧視問題應該被妥善處理，例如將基因資訊分類管理、訂定使用程序與同意的取得等，為了處理治病基因檢驗下的基因資訊保護問題，當務之急除了運用原有法律規範之外，應盡快完善因應基因資訊特殊性質之規範架構並訂定規範細項，本文擷取美國立法與實務之經驗，希冀能達到推動我國立法與建議立法之效。
本文第一章為緒論，說明研究動機與研究目的，限縮研究對象與範圍，介紹致病基因檢驗服務發展與現況，包含界定致病基因檢驗之內涵與釐清發展現況；第二章討論基因資訊之基礎概念與保護議題，首先說明基因資訊之限制，並強調基因資訊保護之必要，個人資訊保護已有較為成熟之規範與討論，基因資訊保護做為個人資訊保護之一環，再加上與一般個人資訊之性質差異，應該受到更周延的規範，在此提出本文針對致病基因檢驗之基因資訊保護的主要討論議題，包括知情同意、基因隱私權、基因歧視等；第三章介紹我國致病基因檢驗之基因資訊保護數個重要規範，包含憲法、個人資料保護法、基因檢測倫理指導綱領草案、基因資訊隱私保護法草案，並以知情同意、基因隱私權、基因歧視為主題搭配討論相關管制與法律，例如基因檢驗與知情同意、憲法之基因隱私權，及保險、就業立法與基因歧視的互動，總結點出現有規範不足之處；第四章呼應第三章，先介紹美國法下的致病基因檢驗資訊保護重要規範，包含美國憲法修正案、美國身心障礙法案(ADA)、基因隱私法與健康保險可攜性與責任法案（HIPAA）、基因資訊反歧視法（GINA），再以知情同意、基因隱私權、基因歧視為主題引出基因資訊相關立法並聚焦實務案例，集結美國經驗做為我國立法之學習；第五章綜合所有討論，提出致病基因檢驗之基因資訊管制與規範所應涵蓋之內容，包含知情同意如何落實、基因隱私權的細項、基因資訊的使用與基因歧視禁止，基因資訊保護之原則與例外等，並提出致病基因檢驗基因資訊保護規範之規範重點與架構，統整個人資料保護法、基因檢測倫理指導綱領草案及基因資訊隱私保護法草案三法；第六章為結論與建議，基因資訊規範的訂定刻不容緩，惟有確立規範架構，維護基本權及提供司法救濟途徑，使法律與政策面並進，才能真正在基因科技時代確切保障人民權益。

一、中文部分
(一)書籍
大魏˙傅利曼(著)、徐源豐(譯)(2002)，（第六章:保險與經濟學），《經濟學與法律的對話》，頁99-113，台北：先覺。
何建志（2003），《基因歧視與法律對策之研究》。台北：元照。
林子儀、蔡明誠（2003），《基因技術挑戰與法律回應－基因科技與法律研討會論文集》。台北：學林。
(二)專章
何建志（2003），〈就業基因歧視的法理問題與因應之道〉，林子儀、蔡明誠(編)，《基因技術挑戰與法律回應－基因科技與法律研討會論文集》，頁79-80，台北：學林。
林昀嫺（2011），〈產檢科技與身心障礙歧視：從生命倫理觀點出發〉，洪德欽(主編)，《歐盟與美國生物科技政策》，頁541-579，台北：中央研究院歐美研究所。
(三)期刊
丁予安、楊秀儀（2009），〈告知後同意還是同意後告知？論告知之時間點〉，《醫療品質雜誌》，3卷3期，頁84-87。
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羅秀、蒲川、王軼（2008），〈美國法中的“告知後同意”理論〉，《川北醫學院學報》，23卷3期，頁329 -331。
羅俊瑋（2006），〈保險法之據實說明義務與基因科技之發展（上）〉，《法令月刊》，57卷9期，頁82-91。
(四)學位論文
何建志（2002），《基因歧視與法律對策之研究》，國立臺灣大學法律學研究所博士論文（未出版），台北。
吳佩玲（2005），《論生技年代下人體組織的權益保護與補償》，國立臺灣大學國家發展研究所碩士論文（未出版），台北。
卓文琳（2012），《探討我國基因資料庫(Taiwan Biobank)建置的規範現況與未來展望－以英國、冰島及日本法治為中心》，國立成功大學法律學研究所碩士論文（未出版），台南。
林珮慈（2012），《論消費者基因檢測之法律爭議及應有規範》，國立交通大學管理學院科技法律學程碩士論文（未出版），新竹。
林詞彬（2008），《對於產前遺傳檢測之省思－以身心障礙者之觀點出發》，國立清華大學科技法律研究所碩士論文（未出版），新竹。
洪敏瑜（2009），《醫學研究中告知後同意之法律意涵》，國立清華大學科技法律研究所碩士論文（未出版），新竹。
洪毓良（2004），《求職過程中使用基因資訊之正當性－僱用差別待遇之防止》，國立成功大學法律學研究所碩士論文（未出版），台南。
張百欣（2008），《論醫療上告知後同意法則及刑事實務上相關判決之研究》，國立臺北大學法律學系碩士論文（未出版），台北。
張雅芳（2009），《基因檢測倫理問題及輪裡指導原則之探討》，國立成功大護理學系碩士論文（未出版），台南。
陳姵先（2009），《立法防制職場基因歧視之必要性與合憲性研究》，國立臺灣大學法律學研究所碩士論文（未出版），台北。
黃瀞儀（2009），《論醫療說明義務--以契約責任與侵權責任之區別實益為中心》，國立臺灣大學法律學研究所碩士論文（未出版），台北。
滕西華（2008），《兩家精神科專科醫院之專科醫師與精神分裂症病人－對於人體試驗『知情同意』之經驗》，國立臺灣大學衛生政策與管理研究所碩士論文（未出版），台北。

二、英文部分
(一)書籍
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(二)期刊
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William R. Corbett, WHAT IS IN GINA'S GENES? THE CURIOUS CASE OF THE MUTANT-HYBRID EMPLOYMENT LAW, 64 Okla. L. Rev. 1, 1-13(2011).

(三)案例
Buck v. Bell(1927).274 U.S. 200, 47 S.Ct. 584
E.E.O.C. v. Burlington Northern and Santa Fe Ry. Co.(2002)2002 WL 32155386 (E.D.Wis.)