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研究生: 郭良基
Liang-Chi Kuo
論文名稱: 以知情同意為核心--探討醫學倫理與法律實務
指導教授: 范建得
口試委員:
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 科技管理學院 - 科技法律研究所
Institute of Law for Science and Technology
論文出版年: 2006
畢業學年度: 94
語文別: 中文
論文頁數: 68
中文關鍵詞: 知情同意告知後同意醫學倫理生物倫理
外文關鍵詞: Informed consent, consent, Medical ethic, Bioethic
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  • 本論文係由醫學倫理之基本議題,知情同意出發,試圖探討醫學倫理與法律實務之相關性。事實上倫理學是形而上學,而法學是實際的學問,二者間之相容或互斥,在在影響著專業醫事人員臨床執業上之行為。
    醫學倫理的範圍,實在浩如煙海。如欲在一篇碩士論文中完全涵蓋,非不為也,實不能也。因此開始思考,何謂醫學倫理之根本,或是較為重要之議題。知情同意似乎是個不錯的題材,因為在民眾進入醫療行為之前,同意書的簽署是一項非常重要的步驟(手續)。絕大多數的治療都會牽涉到知情同意,再加上國內討論知情同意的論文並不多,較無題目重複之虞,因此就選定知情同意作為研究主軸。
    知情同意極為重要,也是醫學倫理的重要議題之一,同時知情同意也已經被形諸於法律條文,成為醫事人員及醫療機構所必須遵守的法規。然則其他的醫學倫理議題呢?醫學倫理對醫事人員僅有宣示性的作用。醫學倫理與法律並非永遠相同或相容,二者還是可能會有所衝突或牴觸的。眾所週知,法律是倫理的最低標準,也是形於文字的標準。在遠古時代,科技並不發達,醫學倫理與法律並沒有太大的衝突;然而隨著時代及科技的進步,法律與倫理的衝突逐漸擴大。
    本論文第一章介紹醫學倫理之內涵暨醫學倫理之基本理論,次由比較法學觀點介紹各國醫師會之倫理原則,續說明知情同意在醫學倫理中之地位,及知情同意之基本理論與內涵。本章最後一節則提出目前台灣推行醫學倫理之障礙。
    第二章為醫學倫理與法律規範之衝突,第一節論述醫學倫理與法律實務之衝突類型。第二節敘述台灣目前醫學倫理之困境;第三節主要對醫療相關法律作評析,論述台灣法律對醫學倫理之規制,以及不合時宜之處。
    第三章則針對知情同意與法律實務可能發生衝突的各個面向,作分節探討。各節佐以相關判決案例。判決案例之選擇兼採台灣本土案例及英美法之案例。
    第四章進一步對台灣現行制度提出檢討,包括法律暨倫理規範,醫療團體的自律,及支援機制的設置等。
    最末一章即為本論文之結論,將前四章檢討之所得綜合,嘗試說明現今醫學倫理不足之處,與法律規範之衝突點,對未來台灣醫學倫理及醫事相關法律之可能改進方向做一建言。


    前言 4 第一章 醫學倫理概述 8 第一節 醫學倫理及倫理理論 8 第一項 醫學倫理之源起 9 第二項 實用主義(Consequentialism) 11 第三項 義務主義(Deontology) 12 第四項 權利論(Rights Ethics) 12 第五項 美德論(Virtue ethics) 13 第六項 直覺論(Intuitionism) 13 第七項 原則主義(Principlism) 13 第二節 各國醫師會之倫理規範 14 第一項 世界醫師會之倫理規範 14 第二項 美國醫師會之倫理規範 15 第三項 英國醫師會之倫理規範 15 第四項 日本醫師會之倫理規範 16 第五項 台灣醫師公會之倫理規範 16 第三節 醫學倫理與知情同意 17 第一項 知情同意在醫學倫理中之地位及知情同意之形式 17 第二項 知情同意之要件 18 第三項 各國之立法例 19 第一款 美國之立法例 19 第二款 日本之立法例 20 第三款 台灣之立法例 20 第二章 醫學倫理與法律實務之衝突 22 第一節 醫學倫理與法律之衝突類型 22 第一項 合乎醫學倫理的行為與適法性之衝突 22 第二項 合法但不合乎醫學倫理 24 第三項 不合法但合乎醫學倫理 25 第二節 推廣醫學倫理之障礙 27 第一項 醫療團體之自律性不足 27 第二項 科技發展迅速 28 第三項 立法效率牛步化 28 第三節 有關醫學倫理之法規評析 28 第一項 醫療法之規定 28 第二項 醫師法之規定 30 第三項 其他醫事相關法律之規定 31 第三章 知情同意與法律實務之衝突與實踐 33 第一節 告知之範圍及決定能力 33 第一項 告知之範圍-九十四年台上字第二六七六號判決 33 第二項 病患之決定能力及醫事人員評估能力 36 第二節 自願 38 第一項 內在因素 38 第二項 外在因素 38 第三節 代理決定 40 第一項 可否代理決定 40 第二項 誰能代理決定 41 第三項 如何執行代理決定 42 第四項 代理決定之倫理及法律拘束力 42 第四節 預立醫囑 43 第四章 台灣現行制度之檢討 44 第一節 台灣目前制度 44 第一項 醫學倫理之定位 44 第二項 現行醫事法中有關醫學倫理之規範 44 第三項 台灣醫學倫理教育之現況 45 第二節 醫療團體之自律性 46 第一項 自律制度之必要性 46 第二項 現階段自律制度之缺點 47 第三項 醫事人員之倫理再教育 47 第三節 支援機制之必要性 48 第一項 何謂支援機制 48 第二項 支援機制之存在意義 48 第三項 支援機制之落實 49 第五章 結語 50 第一項 落實醫學倫理教育及醫事人員之倫理再教育 50 第二項 強化醫療團體之自律 51 第三項 定期更新同意書之內容 51 第四項 強化醫事人員履行告知義務之能力 52 第五項 設置支援機制 53 參考文獻 54 附錄 59

    壹、 中文部分
    一、 專書
    Peter A. Singer編著,蔡甫昌編譯,臨床生命倫理學,財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會,2003年9月初版。
    中村敏昭、齋藤靜敬、蔡篤俊、謝瑞智,醫療紛爭與法律,文笙書局,2004年7月增訂一版。
    汪紹銘,醫療糾紛與損害賠償,翰蘆圖書出版有限公司,2004年1月。
    汪紹銘,醫事法規入門、案例解說,永然文化出版股份有限公司,2004年5月。
    黃丁全,醫事法,月旦出版有限公司,1998年初版。
    曾育裕,醫護法規,五南圖書出版股份有限公司,2004年2月初版一刷。
    曾淑瑜,生命科學與法規範之調和,翰蘆圖書出版有限公司,2003年8月。
    劉文瑢,醫事法要義,合記圖書出版社,1999年11月10日初版一刷。
    賴進祥,醫療關係之危險責任,國立編譯館,2004年9月初版。
    蔡墩銘,法律與醫學,翰蘆圖書出版有限公司,1998年11月。
    蔡墩銘,生命與法律,翰蘆圖書出版有限公司,2000年2月。
    蔡墩銘,醫事刑法要論,翰蘆圖書出版有限公司,2005年9月,二版。
    戴正德、李明濱編著,醫學倫理導論,教育部,2000年10月初版一刷。
    戴正德,基礎醫學倫理學,高立圖書有限公司,2002年2月10日二版修訂。

    二、 博碩士論文
    楊琇茹,從病患自主權看病患家屬參與醫療決定之權限,中原大學財經法律學系碩士論文,2004年7月。
    林志六,人體基因治療規範機制之研究-以機構內審查制度為中心,國立臺灣大學法律學研究所碩士論文,1999年。
    楊慧鈴,醫師說明義務之研究,國立政治大學法律研究所碩士論文,1990年。

    三、 期刊論文
    毛愷民、蔡甫昌、陳慶餘,再談病情告知,當代醫學,第三十一卷第二期,2004年2月。
    吳佳穎、蔡甫昌、陳慶餘,病情告知,當代醫學,第三十卷第十一期,2003年11月。
    曾建元,病人權利的倫理難題-兼論醫學倫理委員會與倫理諮詢專員在其間的角色,應用倫理研究通訊,第二十五期,2003年。
    曾韻如、蔡甫昌、陳慶餘,愛滋病患的告知與病患隱私,當代醫學,第三十卷第十二期,2003年12月。
    蔡甫昌、陳慶餘,從生命倫理之發展談醫學倫理教育,醫學教育,第四卷第二期,2000年。
    戴正德,二十世紀生命倫理學與醫學倫理學之背景,台灣醫界,第四十五卷第四期,頁39-42,2000年4月。
    李震山,從生命權與自決權之關係論生前預囑與安寧照護之法律問題,國立中正大學法學集刊,第二期,1999年。
    薛瑞元,醫療契約與告知義務,月旦法學,第一百一十二期,頁35-45,2004年9月。
    楊秀儀,誰來同意?誰做決定-從告知後同意談病人自主權的理論與實際:美國經驗之考察,台灣法學會學報,第二十卷,1999年。
    楊秀儀,美國「告知後同意」法則之考察分析,月旦法學,第一百二十一期,2005年6月。
    翁玉榮,從法律觀點談病患之自己決定權及醫師之說明義務,法律評論,第六十六卷,第一至三期合刊,2000年。

    貳、 外文部分
    一、 專書
    American College of Surgeons, Advanced Trauma Life Support, 7th ed, American College of Surgeons, 2004.
    American Medical Association, Code of Medical Ethics: Current Opinions with Annotations, 2002-2003 Edition, American Medical Association, 2002.
    Tonia Dandry Aiken, Legal and Ethical Issues in Health Occupations, Saunders, 2002.
    Tom L. Beauchamp, James F. Childress, Principles of Biomedical Ethics, Fifth Edition, Oxford University Press, 2001.
    Jessica W. Berg, Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz, Lisa S. Parker, Informed Consent Legal Theory and Clinical Practice, Second Edition, Oxford University Press, 2001.
    Charles L. Bosk, Forgive and Remember, Second Edition, The University of Chicago Press Chicago and London, 2003.
    Judith A. Boss, Ethics for Life, Mayfield Publishing Company, 2001.
    M. L. Tina Stevens, Bioethics in America, Paperback Edition, The John Hopkins University Press, 2003.
    Kenneth M. Boyd, Roger Higgs, Anthony J. Pinching, The New Dictionary of Medical Ethics, BMJ Publishing Group, 1997.
    Philip J. Boyle, Getting Doctors to Listen, Georgetown University Press, Washington, D.C. 2000.
    Dan B. Dobbs, The Law of Tort, West Group, 2000.
    Mary Donnelly, Consent: Bridging the gap between Doctors and Patients, Cork University Press, 2002.
    Christopher Dorwick, Lucy Frith, General Practice and Ethics, Routledge, 1999.
    H. Tristram Engelhardt, Jr, The Foundations of Bioethics, Second Edition, Oxford University Press, 1996.
    Claire Foster, The Ethics of Medical Research on Humans, Cambridge University Press, 2003.
    Marc A. Franklin, Robert L. Rabin, Tort Law and Alternatives, Sixth Edition, The Foundation Press, 1996.
    Bonnie F. Fremgen, Medical Law and Ethics, Second Edition, Pearson Education Inc. 2005.
    Barry R. Furrow, Thomas L. Greaney, Sandra H. Johnson, Timothy Stoltzfus Jost, Robert L. Schwartz, Health Law, Second Edition, West Group, 2000.
    Barry R. Furrow, Thomas L. Greaney, Sandra H. Johnson, Timothy Stoltzfus Jost, Robert L. Schwartz, Liability and Quality Issues in Health Care, Fourth Edition, West Group, 2001.
    Barry R. Furrow, Thomas L. Greaney, Sandra H. Johnson, Timothy Stoltzfus Jost, Robert L. Schwartz, Health Law 2003 Supplement, Fourth Edition, West Group, 2003.
    Raanan Gillon, Philosophical Medical Ethics, Chichester, Wiley, 1986.
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    Mark A. Hall, Ira Mark Ellman, Daniel S. Strouse, Health Care Law and Ethics, Second Edition, West group, 1999.
    Mark J. Hanson, Daniel Callahan, The Goals of Medicine, Georgetown University Press, Washington, D.C. 1999.
    John Harris, Bioethics, Oxford University Press, 2001.
    Philip C. H□bert, Doing Right: A Practical Guide to Ethics for Medical Trainees and Physicians, Oxford University Press, 1995.
    Bryan Hilliard, The U.S. Supreme Court and Medical Ethics, First Edition, Paragon House, 2004.
    Tony Hope, Julian Savulescu, Judith Hendrick, Medical Ethic and Law The Core Curriculum, Churchill Livingstone, 2003.
    Philip Howard, James Bogle, Medical Law and Ethics, Blackwell Publishing Ltd., 2005.
    Joseph H. Howell, William Frederick Sale, Life Choices, Second Edition, Georgetown University Press, Washington, D.C. 2000.
    Kimberly Irvine, Eileen Hilton, Ensuring a HIPAA-Compliant Informed Consent Process, Centerwatch, 2003.
    Albert R. Jonsen, Mark Siegler, William J. Winslade, Clinical Ethics: A Practical Approach to Ethical Decisions in Clinical Medicine, Fifth Edition, McGraw-Hill Companies, 2002.
    Jeffery P. Kahn, Anna C. Mastroianni, Jeremy Sugarman, Beyond Consent, Oxford University Press, 1998.
    Helga Kurse, Peter Singer, A Companion to Bioethics, Paperback Edition, Blackwell Publishing, 2004.
    Bryan A. Liang, Health Law and Policy, Butterworth-Heinemann, 2000.
    Ruth McDonald, Using Health Economics in Health Services, Open University Press, 2002.
    Gregory E. Pence, Classic Cases in Medical Ethics, Fourth Edition, McGraw-Hill, 2004.
    George D. Pozgar, Legal and Ethical Issues for Health Professionals, Jones and Bartlett Publishing Inc. 2005.
    Lisa Schwartz, Paul E. Preece, Robert A. Hendry, Medical Ethics A Case-Base Approach, Saunders, 2002.
    Thomas A. Shannon, An Introduction to Bioethics, Third Edition, Pauilist Press, 1997.
    Loane Skene, Law and Medical Practice, Second Edition, LexisNexis Butterworths Australia, 2004.
    Irene S. Switankowsky, A new paradigm for informed consent, University Press of America, 1998.
    Stephen Wear, Informed Consent: Patient Autonomy and Clinician Beneficence within Health Care, Second Edition, Georgetown University Press, Washington, D.C. 1998.
    World Medical Association, Medical Ethics Manual, World Medical Association, 2005.

    二、 期刊論文
    Han Boter, et al, Modified informed consent procedure: consent to postponed information. BMJ, 2003;327:284-285
    A V Campbell, The virtues (and vices) of the four principles. J Med Ethics, 2003;29:292-296
    D DeGrazia, Moving forward in bioethical theory: theories, cases, and specified principlism. J Med Philos, 1992;17:511-39
    P Gardiner, A virtue ethics approach to moral dilemmas in medicine. J Med Ethics, 2003;29:297-302
    Raanan Gillon, Four scenarios. J Med Ethics, 2003;29:267-268
    John Harris, In praise of unprincipled ethics. J Med Ethics, 2003;29:303-306
    R Macklin, Applying the four principles. J Med Ethics, 2003;29:275-280
    H Richardson, Specifying, balancing, and interpreting bioethical principles. J Med Philos, 2000;25:285-307
    W A Rogers, H Draper, Confidentiality and the ethics of medical ethics. J Med Ethics, 2003;29:220-224
    R Smith, Informed consent: edging forwards (and backwards). BMJ 1998;316:949-951
    R Smith, Informed consent: the intricacies. BMJ 1997;316:1059-1060
    Robert M Veatch, Consent, confidentiality and research. N Eng J Med 1997;336:869-870
    M Warnock, Informed consent-a publisher’s duty. BMJ 1998;316:1002-1003
    All treatment and trials must have informed consent. BMJ 1997;314:1134-1135
    日本□師□. □師ソ職業倫理指針. 日本□師□雜誌 第131卷,第7□,平成16(2004)年4月1日發行(付□)

    三、光碟資料
    British Medical Association Ethics Department, Medical Ethics Today, BMJ Publishing Group, 2004.

    參、網際網路相關資料
    台灣衛生署SARS網站:http://sars.health.gov.tw/article.asp?channelid=D&serial=409&click
    http://web2.kinmen.gov.tw/eNews/Index/SARS1.aspx
    大紀元時報:http://www.epochtimes.com.tw/bt/5/3/12/n846315.htm
    英國羅斯林研究所:http://www.ri.bbsrc.ac.uk/news/press/articles/98.html
    美國政府資訊網:http://usgovinfo.about.com/library/bills/blhr2505.htm
    Biotechcentury. Com: http://www.biotechcentury.com/articles/WhatsHot/PresidentBushonHumanCloning.shtml
    網路醫學苑/醫學倫理:http://www.ba.ncku.edu.tw/teacher/yong/zhe/filedown/ethics_med/M_ETHICS/ethics_002.htm
    台大醫學院醫學系:http://med.mc.ntu.edu.tw/info/declare.html
    世界醫師會:http://www.wma.net/e/policy/c8.htm
    美國醫師會:http://www.ama-assn.org/ama/pub/category/1916.html
    英國醫師會:http://www.bma.org.uk/ap.nsf/Content/Hubhistoryofthebma
    日本醫師會:http://www.med.or.jp/jma/gaiyou/index.html
    台灣醫師公會全國聯合會:http://www.med-assn.org.tw/about_1.htm
    行政院衛生署衛生法令查詢:http://dohlaw.doh.gov.tw/Chi/FLAW/FLAWDAT0202.asp
    輔仁大學醫學系:http://www.med.fju.edu.tw/pbl/pbl_1.htm

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