組合藥品係指以固定劑量組合兩種以上藥物有效成分而成之藥品，態樣可分為組合相同藥理作用成分，與組合不同藥理作用成分兩類。此類組合發明是否可於其成分專利外，再行取得專利保護，重點在其是否符合專利要件之要求。本文認為其若能取得專利，則該組合藥品相較其組成成分原有之功效外，更須具有不可預期之相乘性功效，而其比較功效之對象應為藥品併用，而非與個別成分作比較。因此，若組合藥品能以具體、確實之試驗數據說明，其組合物之功效相較於藥品併用更為優越，本文認為僅有如此，其專利之爭議始能降到最低。

國內文獻
一、 期刊文章
1. 董安丹，美國專利法上之非顯著性-歷史發展及GRAHAM原則(上)，智慧財產權月刊，第七期，1999。
2. 董安丹，美國專利法上之非顯著性-歷史發展及GRAHAM原則(中)，智慧財產權月刊，第八期，1999。
3. 陳文吟，探討因應藥品專利之合理措施，國立中正大學法學集刊，第8期，2002年7月。
4. 林彩瑜，WTO TRIPS協定下醫藥品專利與公共健康之問題及其解決方向，政大法學評論，第78期，2004年9月。
5. 何金澤，專利實體審查有關進步性之探討-物之先前技術揭示能否據以否定方法請求項之進步性，智慧財產權月刊，第81期，2005。
6. 黃慧□，談製藥技術研發成果之特別保護機制(上)，科技法律透析，2007年8月。
7. 李森堙，談美國專利非顯而易知性與TSM判準之爭議，科技法律透析，2007年10月。
8. 黃文儀，日本進步性判斷之趨勢，智慧財產權月刊，第97期，2007。
9. 呂紹凡，組合發明之非顯而易見性-2007年KSR v. Teleflex判決簡介，萬國法律，No.153，2007年6月
10. 潘威達， KSR v. Teleflex-美國最高法院「非顯而易知性」之最新案例評析，智慧財產季刊，2007年，第63期。
11. 許義明，美國藥物專利非顯而易見性之司法審查-2007年KSR v. Teleflex判決後之看法(下)，萬國法律，第156期，2007年
12. 張啟聰，KSR案及其對美國專利實務造成之影響，科技法學評論，第5卷第1期，2008年。

二、 碩博士、研討會論文
1. 范銘祥，專利產業利用性要件之研究，私立東吳大學法律專業碩士班論文，2002年。
2. 邱凱迪，WTO 與貿易有關之智慧財產權協定與公共健康之研究—以醫藥專利問題為中心，私立東吳大學碩士論文，2003年8 月。
3. 陳美利，專利制度與公共衛生需求之調和，東吳大學法律學系專業碩士班碩士論文，2005年7月。
4. 李素華，從公共衛生之觀點論醫藥專利權之保護與限制，國立台灣大學法律學研究所博士論文，2006年6月。
5. 李素華，從公共衛生之觀點論醫藥專利權之保護與限制，國立台灣大學法律學研究所博士論文，2006年。
6. 楊令仰，多邊及國內架構下有關藥品專利法制之研究，東吳大學法律學系專業碩士班碩士論文，2006年。
7. 張乃文，與基因有關研究工具專利問題之研究，私立天主教輔仁大學法律學研究所碩士論文，2007年。
8. 張乃文，與基因有關研究工具專利問題之研究，輔仁大學法律學研究所碩士論文，2007年。
9. 高千雅，由我國製藥產業發展論醫藥試驗免責及資料專屬權制度，國立清華大學科技法律研究所碩士論文，2008年6月。

三、 專書與報告
1. 陳逸南，化學品•醫藥品及生物技術之法律保護，三民，1993 年 5 月。
2. 蔡瑟珍，發明專利實體審查基準(一)，智慧財產培訓學院教材，國立台灣大學科際整合法律學研究所編印，2006年。
3. 楊崇森，專利法理論與應用，三民書局，修訂二版，2007。
4. 謝銘洋、張仁平著，發明專利實體審查基準(一)－國際法規與案例彙編，智慧財產培訓學院教材，國立台灣大學科際整合法律學研究所編印，2007年。
5. 中華民國生物技術與製藥工業簡介，2008年。
6. 謝銘洋，智慧財產權法，元照，2008年10月。
7. 劉國讚，專利實務論，元照，2009年4月。

四、 專利說明書
1. 我國專利第592696號。

五、 法院判決、判例與法規
1. 最高行政法院84年判字第1933號判例。
2. 最高行政法院88年判字第783號判決。
3. 最高行政法院88年判字第2049號判決。
4. 臺北高等行政法院90年訴字3449號判決
5. 臺北高等行政法院91年訴字第4624號判決
6. 最高行政法院96年裁字第3475號裁定。
7. 智慧財產法院97年行專訴字49號判決。
8. 最高法院98台上字367號判決。
9. 專利法。
10. 專利審查基準。
11. 藥品優良製造規範原料藥作業基準。

國外文獻
一、 期刊文章
1. Alexender N. Orekhov et al., Antiatherosclerotic and Antiatherogenic Effects of a Calcium, Antagonist Plus Statin Combination : Amlodipine and Lovastatin, Int J Cardiol., Dec. 1997.
2. Beeri et al., The Effects of Cardiovascular Risk Factor on Cognitive Compromise, Dialogues Clin Neurosci., July, 2009.
3. Briquemont et al., Epidemiology of the Coronary Risk in a Semi-rural Population of 420 Patients Having Presented a Myocardial Infarction, Acta cardiologica, Dec. 1975.
4. Casiglia et al., Cardiovascular risk factor in the elderly, Journal of human hypertension, Sep. 1998.
5. Eric Snell, Pharmacological appraisal of fixed-dose combination medicines: Discussion Paper, J. R. Soc. Med., June 1982.
6. Gregory Glass, Cardiovascular combinations, Nat. Rev. Drug. Discov., Sept. 2004.
7. J. Jukema et al., Evidence for a Synergistic Effect of Calcium Channel Blockers With Lipid-lowering Therapy in Retarding Progression of Coronary Atherosclerosis in Symptomatic Patients with Normal to Moderate Raised Cholesterol Levels. Arterioscler Thromb Vasc Biol., March 1996.
8. J. Wouter Jukema et al., Proposed Synergistic Effect of Calcium Channel Blockers with Lipid-Lowering Therapy in Retarding Progression of Coronary Atherosclerosis, Cardiovascular Drugs and Therapy, Apr. 1998.
9. Kontny F., Reactivation of the Coagulation System, Am J Cardiol.,Sep. 1997.
10. Lichtlen, Paul R et al., Retardation of Angiographic Progression of Coronary Artery Disease by Nifedipine. The Lancet, May 1990.
11. Madhuri Devabhaktuni et al., Fixed Combination of Amlodipine and Atorvastatin in Cardiovascular Risk Management : Patient Perspectives, Vasc Health Risk Manag., May 2009.
12. Neaton et al., Serum Cholesterol, Blood Pressure, Cigarette Smoking, and Death From Coronary Heart Disease. Overall Findings and Differences by Age for 316,099 White Men. Multiple Risk Factor Intervention Trial Research Group., Archives of internal medicine, Jan, 1992.
13. Peptine CJ., Rationale for ACE Inhibition as an Anti-ischaemic Therapy, Eur.Heart J., July 1998.
14. Robert P. Byington et al.,Reduction in Cardiovascular Events During Pravastatin Therapy. Circulation, Nov. 1995.
15. Rosenburg et al., Cigarette Smoking on Relation to the Risk of Myocardial Infarction in Young Woman. Modifying Influence of Age and Predisposing Factors., Int J Epidemiol., March 1980.

二、 專書與研究報告
1. ALAN L. DURHAM, PATENT LAW ESSENTIALS (2004).
2. BERT SPILKER, GUIDE TO DRUG DEVELOPMENT (2009).
3. BERTRAM G. KATZUNG, BASIC & CLINICAL PHARMACOLOGY (9th ed. 2004).
4. Donald S. Chisum et al., Principles of Patent Law: Cases and Materials (2nd ed. 2001).
5. HERBERT F. SCHWARTZ, PATENT LAW AND PRACTICE (5th ed. 2006).
6. James M. Ritter et al., A TEXTBOOK OF CLINICAL PHARMACOLOGY (3rd ed. 1995).
7. JANICE M. MULLER, AN INTRODUCTION TO PATENT LAW (2nd ed. 2006).
8. JOHN R. THOMAS, PHARMACEUTICAL PATENT LAW (2005).
9. Murray Epstein, CALCIUM ANTAGONISTS IN CLINICAL MEDICINE (2nd ed. 1997).
10. Paul L. Munson, PRINCIPLES OF PHARMACOLOGY : BASIC CONCEPTS & CLINICAL APPLICATIONS (1995).
11. Pharmaceutical Industry Profile 2007, Washington, D.C., Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (2007).
12. PHILIP W. GRUBB, PATENTS FOR CHEMICALS, PHARMACEUTICALS AND BIOTECHNOLOGY (4th ed. 2004).
13. ROBERT P. MERGES & JOHN F. DUFFY, PATENT LAW AND POLICY : CASES AND MATERIALS (3rd ed. 2002).
14. Tufts Center for the Study of Drug Development, Backgrounder: How New Drugs Move through the Development and Approval Process (November 2001)
15. Winfield G. Nayler, AMLODIPINE (1993).

三、 專利說明書
1. US patent 6455574.

四、 法規、判決
1. Brenner v. Manson, 383 U.S. 519 (1966)
2. Drug Price Competition and Patent Restoration Act § 505 (1984).
3. Environmental Designs, Ltd. v. Union Oil Co., 713 F.2d 693 (1983).
4. European Patent Convention (1973).
5. Graham v. John Deere, 383 U.S. 1 (1966)
6. Hotchkiss v. Greenwood, 52 U.S. 248 (1850)
7. In re Brana, 51 F.3d 1560 (1995)
8. India Patent Law Amendment (2005).
9. KSR Int’l Co. v. Teleflex Inc., 127 S.Ct. 1727 (2007).
10. Pro-Mold & Tool Co v. Great Lakes Plastics, Inc., 75 F.3d 1568, 37 USPQ2d 1626 (1996).

網路資源
1. European Patent Convention http://www.epo.org/patents/law/legal-texts/html/epc/1973/e/ma1.html
2. U.S. Food and Drug Administration http://www.fda.gov/ (Electronic Orange Book & Drugs@FDA)
3. 行政院衛生署藥物資訊網 http://drug.doh.gov.tw
4. 全國法規資料庫 http://law.moj.gov.tw/
5. 經濟部智慧財產局網 http://tipo.is.com.tw/ch/index.aspx
6. 智慧財產權簡訊 http://www.cnfi.org.tw/cnfi/ipr813.htm
7. 臺北醫學大學 http://www.tmu.edu.tw
8. 輝瑞大藥廠 http://www.pfizer.com
9. 中央健康保險局 http://www.nhi.gov.tw